Контрастное вещество при мрт (омнискан, др.), противопоказания к введению

Контрастное вещество при МРТ позволяет подсветить пораженные участки органов и прилегающие к зоне воспаления кровеносные сосуды. Контраст применяется для повышения четкости снимков, метод эффективен при онкологических новообразованиях, наличии метастазов или сосудистых патологиях.

Что такое МРТ с контрастом?

Для диагностики некоторых заболеваний требуется введение контрастного вещества. С его помощью удается более детально рассмотреть исследуемые органы. Суть метода заключается в усилении четкости здоровых структур или патологически измененных. МРТ с контрастированием применяется в тех случаях, когда в человеческом организме необходимо четко отделять нормальную ткань от патологической.

Эффект от контраста вещества основан на том, что опухолевая ткань кровоснабжается лучше здоровой, контраст накапливается в ней, и выдает патологию. Помимо этого, МРТ с контрастными веществами необходима при изучении заболеваний сосудов.

Благодаря обследованию с контрастным веществом получается серия снимков, между которыми имеются миллиметровые расстояния, что позволяет более подробно рассмотреть необходимые органы и структуры в 3D проекции.

При введении контраста видно все мелкие сосуды и капилляры, это упрощает диагностику

Характеристики препаратов для контрастирования

Контрастное вещество, которое вводят в организм человека – гадолиний, он обычно не вызывает аллергий, в отличие от других йодсодержащих средств.

Помимо гадолиния, в состав контраста входит хелатирующий комплекс, он позволяет препарату равномерно распределиться по исследуемой ткани и избежать его избыточного накопления в организме.

В нашей стране применяются такие контрастные препараты: Омнискан, Магневист, Гадовист.

Ведение контрастирующего вещества повышает информативность полученных снимков, дает более четкие сведения о наличии новообразований, метастазов, позволяет провести оценку периферического и мозгового кровотоков. Проведение обследования назначает врач, именно он определяет характер подготовки к этой процедуре.

Стандартная МРТ от магнито-резонансного обследования с контрастом отличаются следующим:

1. МРТ с контрастным веществом заключается во введении в организм человека красящего вещества на основе солей гадолиния, затем проводится диагностика необходимого участка. При обычной томографии не требуется введения каких-либо веществ.
2. На проведение томографии с введением контрастирующего вещества может потребоваться больше времени, чем на МРТ без контраста.
3. Введение контрастного вещества не рекомендовано беременным и кормящим женщинам, так как оно может проникать через плаценту или с молоком и вызывать у ребенка патологии развития.
4. Стоимость МРТ с введением контрастного вещества значительно выше обычной томографии.
5. Обследование с контрастом дает более четкие представления об исследуемой структуре, например, проведение МРТ сосудов без контраста не дает полной информации о наличии метастаз.
6. Помимо прочих отличий, разница состоит и в подготовке к МРТ с контрастом. За 2-3 часа до диагностики запрещено пить жидкости и принимать пищу.

Что показывает МРТ?

МРТ с контрастированием позволяет более отчетливо рассмотреть на снимках исследуемые органы, что необходимо для достоверной диагностики. Исследование помогает определить точные размеры и расположение опухолей, их структуру. Красящее вещество проникает в патологические ткани, делая их контуры более четкими.

МРТ с контрастным усилением позволяет определить развитие инсульта и инфаркта уже на ранних этапах развития, данный метод является самым эффективным при этих заболеваниях. Одним из преимуществ такой диагностики является возможность отличить нормальную ткань от поврежденной благодаря усиленному кровотоку.

Как проходит процедура?

Перед использованием МРТ с контрастом необходима подготовка: минимум за 3 часа до диагностики запрещено употреблять пищу и напитки.

Рекомендуют придерживаться безуглеводной диеты, которая включает полный отказ от хлебобулочных изделий, сладкого, свежих овощей и фруктов.

Перед обследованием необходимо снять верхнюю одежду, все ювелирные украшения и оставить металлические устройства, для чего будет предоставлен специальный шкафчик. Далее пациенту предлагают лечь на выдвижной стол томографа.

Затем больному вводят в вену контрастное вещество, предварительно выполняют исследование на чувствительность к гадолинию, и уточняют вес.

После вводимого красящего вещества больной может почувствовать легкое головокружение. Через 5-10 минут начинают исследование, когда контрастный компонент разойдется по кровеносной системе.

Если у пациента неприятные ощущения, страх перед инъекцией, необходимо сразу же сообщить врачу.

Процедура диагностики с контрастным веществом может занять от нескольких минут до часа, в зависимости от исследуемого органа и предполагаемого диагноза.

Расшифровку полученных снимков проводит врач-рентгенолог с помощью компьютерной техники, он пишет заключение, в котором указывает всю информацию о норме и патологии исследуемого органа.

Для МРТ необходимо направление лечащего врача, но оно может проводиться и по желанию больного.

Существует 2 способа введения препарата, с использованием которого делают подготовку к МРТ с контрастом:

Процедура заключается в воздействии на организм электромагнитного поля, она отличается от рентгена, где используется облучение.

Магнитные волны не оказывают никакого негативного влияния и абсолютно безвредны для человека (если отсутствуют противопоказания). Проводить МРТ можно так часто, как того требует предполагаемое заболевание.

Перед томографией необходимо получить направление от лечащего врача и уже после этого пройти необходимое обследование.

МРТ с контрастом не рекомендуется делать в период беременности или лактации

Несмотря на то что МРТ с контрастом основано на применении наиболее безопасного вещества – гадолиния, существует небольшой риск возникновения побочных реакций:

Чаще всего никаких осложнений и побочных реакций не возникает. Гадолиний вводят медленно и при ухудшении состояния поступление препарата в организм сразу прекращают. Чаще всего процедура не причиняет никакого дискомфорта и по окончании исследования пациент может сразу идти домой.

Магнитно-резонансная томография с контрастом – современный эффективный метод в диагностике большинства заболеваний. Он полностью безопасен для пациента.

Но, присутствуют некоторые противопоказания и побочные эффекты, о которых следует знать перед проведением исследования.

Чаще всего МРТ проходит без неблагоприятных реакций, позволяет выявить заболевания на ранних стадиях, провести верную диагностику и назначить правильное лечение.

Источник: https://metod-diagnostiki.ru/magnitno-rezonansnaya-tomografiya/osobennosti-obsledovaniya/kontrastnoye-veshchestvo-pri-mrt/

Вред контраста при МРТ исследованиях

21 июля 2017 года Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) после повторного анализа данных безопасности контрастных лекарственных средств на основе гадолиния для магнитно-резонансной томографии (МРТ) одобрил рекомендации об ограничении применения некоторых линейныхгадолиниевых контрастных лекарственных средств и приостановку действия регистрационных удостоверений других, в связи с большой вероятностью высвобождения гадолиния и его накопления в тканях головного мозга.

Контрастные лекарственные средства на основе гадолиния – это парамагнитные контрастные средства для проведения МРТ, обеспечивающие повышение контрастности изображения и облегчают визуализацию аномальных образований или повреждений в различных частях тела, в том числе в центральной нервной системе. Лекарственные средства данной группы обеспечивают лучшее изображение патологии и поражения, улучшают визуализацию очертаний новообразований. Применение контрастных средств на основе гадолиния позволяет с максимальной точностью оценить характер патологий и аномалий.

Существует два типа контрастных лекарственных средств на основе гадолиния – линейные и макроциклические. Линейные агенты имеют структуру, которая с большей вероятностью может привести к высвобождению гадолиния, обладают способностью откладываться в тканях организма.

Гадолиний-содержащие макроциклические соединения, более стабильны и имеют гораздо более низкую склонность к высвобождению гадолиния. Отличия между соединениями обусловлены различной степенью связывания гадолиния, представляющего собой токсичный для человека тяжелый металл, с лигандом.

Теоретически, связи между гадолинием и лигандом являются сильными и позволяют контрастному препарату выводиться из организма после МРТ, без остатка.

Тем не менее, эксперты предположили, что в линейных гадолиний-содержащих лекарственных средствах связь каким-то образом нарушается, этот процесс называется дехелированием, что позволяет гадолинию оставаться в организме у пациентов.

В настоящее время EMA завершил научный обзор данных о накоплении гадолиния в тканях головного мозга и других органах. Было отмечено, что у пациентов не наблюдалось негативных последствий, связанных с отложением гадолиния в тканях.

Однако рекомендуют ограничить применение некоторых внутривенных линейных гадолиний-содержащих лекарственных средств, для того чтобы предотвратить какие-либо риски, которые могут быть потенциально связаны с отложение гадолиния в тканях головного мозга.

Внутривенные линейные гадолиний-содержащие лекарственные средства gadoxetic acid и gadobenic acid по-прежнему рекомендуется применять для визуализации печени, поскольку они поглощаются тканью печени и удовлетворяют важным диагностическим требованиям. Кроме того, gadopentetic acid для внутрисуставного применения можно использовать для исследования суставов, так как доза гадолиния, используемая для внутрисуставного введения крайне низкая.

CHMP EMA рекомендуют приостановить действие регистрационных удостоверений на территории Европейского Союза следующих лекарственных средств:

• Магневист (gadopentetic acid), производства Bayer Pharma AG, Германия;
• Омнискан (gadodiamide), производства GE Healthcare Ireland, Ирландия;
• Оптимарк ((gadoversetamide), производства Mallinckrodt Inc., США.
• Томовист (Meglumine Gadopentetate)

Комитет считает, что соотношение польза-риск более не является благоприятным для данных линейных гадолиний-содержащих лекарственных средств.

Ограничить применение:

• Мультихэнс (gadobenic acid) — для визуализации печени;
• Примовист (gadoxetic acid) – для визуализации печени;
• Магневист (gadopentetic acid) для внутрисуставного применения можно продолжать использовать для исследования суставов.

Другие контрастные средства на основе гадолиния, известные как макроциклические (gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol) более стабильны и менее склонны к высвобождению гадолиния, чем линейные лекарственные средства.

Они по-прежнему могут использоваться по утвержденным показаниям в низких дозах, необходимых для соответствующего улучшения изображения, и только в тех случаях, когда проведение обследования без контраста будет недостаточным для постановки диагноза.

• Приостановка или ограничение применения вышеуказанных линейных гадолиний-содержащих лекарственных средств могут быть пересмотрены, если компании-производители представят новые убедительные доказательства превышения пользы применения над рисками накопления гадолиния в тканях головного мозга, либо если компании смогут модифицировать свои препараты, чтобы ограничить высвобождение гадолиния и предотвратить его отложение в тканях.
• Решение EMA CHMP передано в Европейскую комиссию для принятия решения, обязательного для исполнения держателями регистрационных удостоверений гадолиний-содержащих лекарственных средств.
• Информация для специалистов здравоохранения

• Отложение гадолиния в головном мозге подтверждено масс-спектрометрией (повышение интенсивности сигнала в тканях мозга на МРТ).
• Данные исследований по стабильности in vitro и доклинические исследования свидетельствуют, что линейные гадолиниевые агенты высвобождают гадолиний из линейных молекул в большей степени, чем макроциклические агенты.
• Не было получено данных о развитии неврологических, когнитивных, двигательных расстройств, связанных с отложением гадолиния.
• Регистрационные удостоверения внутривенных линейных гадолиний-содержащих лекарственных средств gadodiamide, gadoversetamide, gadopentetic acid будут приостановлены на территории Европейского союза.
• Два внутривенных линейных агента — gadobenic acid, gadoxetic acid, могут применяться для визуализации плохо васкуляризованных образований печени, поскольку они поглощаются тканью печени и удовлетворяют важным диагностическим требованиям, особенно в замедленной фазе визуализации, когда невозможно адекватное исследование с другими агентами.
• Кроме того, линейный gadopentetic acid для внутрисуставного применения можно продолжать использовать для исследования суставов, так как доза гадолиния, используемая для внутрисуставного введения крайне низкая.
• Все макроциклические гадолиний-содержащие лекарственные средства: gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol, по-прежнему могут использоваться по одобренным показаниям.
• Специалистам системы здравоохранения следует использовать гадолиний-содержащие контрастные лекарственные средства по утвержденным показаниям в низких дозах, достаточных для проведения обследования, и только в тех случаях, когда получение важной диагностической информации нельзя получить при проведении обследования без контрастныхлекарственных средств.

Проведенный управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) анализ данных также не выявил негативного влияния на пациентов накопленного гадолиния в ткани головного мозга после МРТ с гадолиний-содержащими контрастными средствами.

Все гадолиний-содержащие контрастные лекарственные средства ассоциируются с некоторым накоплением гадолиния в ткани мозга и других органах человека.

Однако нет доказательств, что накопление гадолиния в ткани головного мозга при применении любого контрастного средства на основе гадолиния, включая контрастные средства на основе гадолиния, связанные с более высоким его накоплением, оказывают негативное влияние на пациента.

Поэтому в настоящее время ограничение применения контрастных лекарственных средств на основе гадолиния для магнитно-резонансной томографии не оправдано. Будут продолжены исследования безопасности данных лекарственных средств.

Был проведен анализ научных публикаций (1-17) и отчетов о нежелательных реакциях, представленных в FDA. Некоторые исследования на людях и животных изучали использование контрастных гадолиний-содержащих лекарственных средств более одного года.

Публикации и отчеты о нежелательных реакциях показали, что контрастные средства сохраняются в тканях головного мозга, коже, костях пациентов спустя годы после прохождения МРТ. Было отмечено, что линейные агенты откладывают больше гадолиния, чем макроциклические агенты.

На сегодняшний день единственным известным неблагоприятным явлением, связанным с накоплением гадолиния в тканях, является нефрогенный системный фиброз (НСФ), который встречается в небольшой подгруппе пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе.

Этиология болезни неизвестна, но в некоторых случаях отчетливо связана с введением в кровь хелатов гадолиния. Нефрогенный системный фиброз может привести к прогрессивному уплотнению кожи и снижению гибкости конечностей.

Такие пациенты испытывают трудности при ходьбе или могут потерять полностью способность ходить в течение периода времени от недели до месяца. Болезнь не ограничивается поражением кожи и мышц, но захватывает и другие паренхиматозные органы, в том числе легкие, сердце, органы зрения.

В недавних публикациях описаны случаи уплотнения и склерозирования кожи и других тканей у пациентов с нормальной функцией почек, получающих гадолиний-содержащие контрастные средства, без симптомов или признаков НСФ; некоторые из этих пациентов также имели доказательства отложения гадолиния (3, 12, 16).

.С целью определения, являются ли фиброзные реакции неблагоприятным последствием накопления гадолиния, FDA продолжает дополнительный анализ сообщений.

FDA продолжает оценку потенциальных рисков, связанных с присутствием гадолиний в тканях головного мозга. Национальный центр токсикологических исследований США проводит исследование задержки гадолиния в тканях головного мозга крыс при применении гадолиний-содержащих контрастных лекарственных средств, а также исследование по оценке накопления гадолиния в органах.

1. В связи с расхождением мнений международных медицинских регуляторных агентств, а также с учетом особенностей применения в Республике Беларусь, вопрос о влиянии полученных данных на профиль безопасности гадолиний-содержащих лекарственных средств и необходимости принятия регуляторных мер будет вынесен на комиссию по лекарственным средствам Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
2. В Республике Беларусь зарегистрированы следующие гадолиний-содержащие контрастные лекарственные средства.
3. Линейные гадолиний-содержащие лекарственные средства:

1. Магневист (gadopentetic acid), производства Bayer Pharma AG, Германия;
2. Омнискан (gadodiamide), производства GE Healthcare Ireland, Ирландия;
3. Оптимарк ((gadoversetamide), производства Mallinckrodt Inc., США

Макроциклические гадолиний-содержащие лекарственные средства:

1. Гадовист (gadobutrol), Bayer Pharma AG, Германия

Литература:

1. Bae S, Lee HJ, Han K,Park YW, Choi YS, Ahn SS, et al. Gadolinium deposition in the brain: association with various GBCAs using a generalized additive model. Eur Radiol 2017 Jan 12.
2. Girardi M, Kay J, Elston DM, Leboit PE, Abu-Alfa A, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: clinicopathological definition and workup recommendations. J Am Acad Dermatol 2011;
3. Gathings RM, Reddy R, Cruz DS, Brodell RT. Gadolinium-associated plaques: a new, distinctive clinical entity. JAMA Dermatol 2015;
4. Hu HH, Pokorney A, Towbin RB, Miller JH. Increased signal intensities in the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1-weighted images: evidence in children undergoing multiple gadolinium MRI exams. Pediatr Radiol 2016;
5. Kahn J, Posch H, Steffen IG, Geisel D, Bauknecht C, Liebig T, et al. Is there long-term signal intensity increase in the central nervous system on T1-weighted images after MR imaging with the hepatospecific contrast agent gadoxetic acid? a cross-sectional study in 91 patients. Radiology 2017;
6. Ichikawa S, Motosugi U, Omiya Y, Onishi H. Contrast agent-induced high signal intensity in dentate nucleus on unenhanced T1-weighted images: comparison of gadodiamide and gadoxetic acid. Invest Radiol 2017 Feb 11;
7. Miller JH, Hu HH, Pokorney A, Cornejo P, Towbin R. MRI brain signal intensity changes of a child during the course of 35 gadolinium contrast examinations. Pediatrics 2015;
8. Roberts DR, Holden KR. Progressive increase of T1 signal intensity in the dentate nucleus and globus pallidus on unenhanced T1-weighted MR images in the pediatric brain exposed to multiple doses of gadolinium contrast. Brain Dev 2016;
9. Maximova N, Gregori M, Zennaro F, Sonzogni A, Simeone R, Zanon D. Hepatic gadolinium deposition and reversibility after contrast agent-enhanced MR imaging of pediatric hematopoietic stem cell transplant recipients. Radiology 2016;
10. Murata N, Gonzalez-Cuyar LF, Murata K, Fligner C, Dills R, Hippe D, et al. Macrocyclic and other non-group 1 gadolinium contrast agents deposit low levels of gadolinium in brain and bone tissue: preliminary results from 9 patients with normal renal function. Invest Radiol 2016;
11. Murata N, Murata K, Gonzalez-Cuyar LF, Maravilla KR. Gadolinium tissue deposition in brain and bone. Magn Reson Imaging 2016;
12. Roberts DR, Lindhorst SM, Welsh CT, Maravilla KR, Herring MN, Braun KA, et al. High levelsof gadolinium deposition in the skin of a patient with normal renal function. Invest Radiol 2016;
13. Burke LM, Ramalho M, AlObaidy M, Chang E, Jay M, Semelka RC. Self-reported gadolinium toxicity: A survey of patients with chronic symptoms. Magn Reson Imaging 2016;
14. Semelka RC, Ramalho J, Vakharia A, AlObaidy M, Burke LM, Jay M, et al. Gadolinium deposition disease: initial description of a disease that has been around for a while. Magn Reson Imaging 2016;
15. Semelka RC, Ramalho M, AlObaidy M, Ramalho J. Gadolinium in humans: A family of disorders. AJR Am J Roentgenol 2016;
16. Semelka RC, Commander CW, Jay M, Burke LM, Ramalho M. Presumed gadolinium toxicity in subjects with normal renal function: a report of 4 cases. Invest Radiol 2016;
17. Malayeri AA, Brooks KM, Bryant LH, Evers R, Kumar P, Reich DS, et al. National Institutes of Health perspective on reports of gadolinium deposition in the brain. J Am Coll Radiol 2016;
18. European Medicines Agency. EMA’s final opinion confirms restrictions on use of linear gadolinium agents in body scans. Recommendations conclude EMA’s scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues 21 July 2017 EMA/457616/2017
19. FDA Identifies no harmful effects to date with brain retention of gadolinium-based contrast agents for MRIs; review to continue Safety announcement 22 May 2017

Информацию подготовила главный специалист РКФЛ

УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”                                           Кучко А.М.

Источник: https://sg5.ru/vred-kontrasta-pri-mrt-isledovaniyah.html

Противопоказания для контрастного вещества при МРТ

Для точной визуализации новообразований и патологических процессов в организме при сканировании требуется вводить контрастное вещество. Пациенты опасаются, что может развиться аллергия на введение красителя, избавиться от которой будет достаточно трудно. Какие противопоказания для МРТ с контрастированием, опасна ли эта процедура для организма?

Побочные эффекты и последствия МРТ с контрастом

В настоящее время при необходимости введения контрастного вещества используются препараты на основе соединений гадолиния, которые являются практически нетоксичными.

Основными побочными эффектами, которые могут возникнуть после контрастного исследования, являются тошнота, головная боль, рвота, головокружения, озноб. Редко могут возникнуть зуд, крапивница, ощущение жара, сухость во рту. Отметим, что побочные эффекты во время клинических испытаний встречались нечасто — у порядка 5-6% пациентов.

Если контраст при МРТ побочные действия все же вызвал, пациенты должны обратиться к врачу или лаборанту кабинета МРТ.  Пугаться не стоит – в аппарате есть встроенный микрофон, и можно всегда сообщить врачу о своем состоянии, процедуру прервут и окажут необходимую помощь.

МРТ с контрастом – вредно ли это для организма

Никаких опасных последствий для организма томография не вызывает. При подготовке к МРТ нужно поставить в известность о хронических заболеваниях и видах аллергии, и врач обязательно подберет вариант безопасного обследования. В некоторых случаях пациентам предварительно вводят антигистаминные средства или «Преднизолон».

Вреден ли МРТ с контрастом при раннем сроке беременности? В это время следует избегать любых дополнительных воздействий на плод.

Поскольку до конца не изучен механизм влияния магнитного поля и контрастных препаратов на эмбрион, во время беременности не рекомендуют проводить контрастную диагностику за исключением случаев, когда процедура МРТ с контрастом является крайне необходимой и ее польза превышает потенциальную опасность для плода.

Можно ли пить алкоголь до томографии с контрастом? За сутки следует отказаться от спиртных напитков, так как они вызывают спазмы сосудов. Если алкоголь полностью не выведен из организма, проблемные участки будут визуализированы недостаточно.

 Опасен ли алкоголь после МРТ с контрастом? Употребление алкогольных напитков после обследования не опасно, однако следует учитывать, что это вызовет дополнительную нагрузку на почки.

Чтобы быстрее вывести контраст из организма, от напитков с этиловым спиртом лучше отказаться.

Как часто можно делать сканирование с введением контрастного вещества? МРТ проходят столько раз, сколько назначил врач. Единственная рекомендация – промежуток между обследованиями должен составить хотя бы 2-3 дня, чтобы краситель успел полностью вывестись из организма. Если этого не сделать, то можно получить недостаточно достоверный результат.

Источник: https://spb-mrt-kt.ru/mrt_s_kontrastom_protivopokazanija

Мрт с контрастом: противопоказания и вред

Контрастная магнитно-резонансная томография применяется в онкологии для изучения размеров, структуры опухолей, выявления метастазов.

С помощью усиления видимости сосудов путем внутривенного введения препаратов гадолиния (редкоземельного металла) отслеживается собственная опухолевая сосудистая сеть.

Метастатические очаги также имеют микроциркуляцию, диагностика которой позволяет обнаружить новообразования в разных органах, исключить летальные последствия.

Как применяется МРТ с контрастом

Редкоземельные металлы группы гадолиния являются парамагнетиками, способными существенно усиливать МР-сигнал.

Инъекция контрастного препарата (магневист, омнискан. премовист, дотарем, гадовист) осуществляется вручную или болюсно. Первый вариант предполагает предварительное ведение средства в дозе 0,1-0,2 мл на килограмм до сканирования. Второй – последовательное поступление контраста с помощью капельницы или автоматического шприца.

Противопоказания к контрастной МР-томографии

Рассказывая о том, МРТ с контрастом – вредно ли это, опишем противопоказания к контрастированию разных органов.

Противопоказания к МР-усилению головного мозга:

• Почечная недостаточность;
• Цирроз печени;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Аналогичные ограничения существуют для сканирования других органов. Контрастное усиление позволяет выявить небольшую опухоль мозга – аденома гипофиза, которая не прослеживается при бесконтрастном исследовании на фоне увеличения уровня гормона пролактина.

Из-за небольших размеров (5 мм) и вероятности ракового преобразования в аденокарциному диагностировать патологию следует на раннем сроке. Для этих целей вначале проводится нативное сканирование и дополнительное усиление.

Онкологическая настороженность требует применения контраста при подозрении на небольшие аденомы гипофиза.

Контрастное вещество при МРТ: противопоказания

При аллергии контраст МРТ не применяется. В остальных случаях ограничений к использованию парамагнетиков не существует.

Соблюдают общие противопоказания к магнитно-резонансному обследованию:

1. Металлические имплантаты в теле (ферромагнитные, металлические);
2. Кардиостимуляторы – регуляторы сердечного ритма;
3. Установленные сосудистые клипсы;
4. Протезы сердечных клапанов;
5. Инсулиновые насосы;
6. Татуировки с применением металлических красок;
7. Титановые протезы внутреннего уха.

Внутривенное усиление проводится после бесконтрастного сканирования. Стандартная процедура выявляет скрытые патологические процессы, требующие подробного изучения.

У пациентов с патологией почек (рубцовые и воспалительные изменения) после МРТ с контрастированием может возникнуть обострение присутствующих заболеваний. Для исключения осложнений следует предварительно сообщить специалисту о хронической нозологии.

При отсутствии почечной патологии и аллергии контрастное исследование можно делать часто, так как метод безвредный. Магнитное поле не приносит вреда, но достоверность способа достигает 100%.

Препараты омнискан, гадовист, дотарем и другие аналоги на основе гадолиния абсолютно безвредны для человеческого организма.

Отвечая читателям, опасен ли метод контрастной МРТ, выделим, что развитие аллергических реакций на составные компоненты препарата выявляется с вероятностью 1 случай на 10 тысяч населения.

Многочисленные опыты по практическому использованию усиления гадолинием МР-томографии не выявили негативного влияния препаратов на здоровье.

МРТ с контрастом при беременности делают только по экстренным показаниям, так как препарат проникает через плацентарный барьер. Кормление грудью разрешено через 36 часов. Примерно через такой интервал вещество полностью выводится из организма почками.

Можно ли принимать алкоголь после МРТ с контрастом? Гадолиний не вступает в метаболические реакции, не растворяется в спирту. Никаких препятствий для приема спиртных напитков после контрастной магнитно-резонансной томографии не существует.

Источник: https://xn—-xtbekk.xn--p1ai/article/mrt-s-kontrastom-protivopokazaniya-i-vred

Омнискан — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Контрастные средства Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению

П № 015800/01 от 28.06.2004 г

Торговое название: ОМНИСКАН

Международное непатентованное название:

Гадодиамид

• Характеристика
  Омнискан — неионное парамагнитное контрастное средство со следующими физико-химическими свойствами:
• Осмолярность (мОсм/кг Н2О) при 37°С — 780
• Хорошо растворяется в воде.

Вязкость (тРа з) при 20° С — 2,8 Вязкость (тРа з) при 37° С — 1,9 Плотность при 20° С (кг/л) — 1,15 рH — 6-7

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

СОСТАВ:
В 1 мл. препарата содержится

Активный ингредиент: гадодиамид (Ш-ВТРА-ВМА), эквивалентно 0,5 ммоль. 287 мг. Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М и вода для инъекций.

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

контрастное средство для МРТ.

Код ATX V08CA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства:
Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Введение Омнискана вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления.

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения Омнискана.

Фармакокинетические свойства:
Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т1/2)- около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации 0,01% -0,01% —

Источник: https://medi.ru/instrukciya/omniskan_8093/

Омнискан

Омнискан – контрастный диагностический препарат, применяемый при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью усиления контрастности изображения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного (в/в) введения: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость (по 10, 15, 20 мл в стеклянных флаконах без цвета, в картонной пачке 10 флаконов; по 10, 15, 20 мл в шприцах из прозрачного полимера, в картонной пачке 1 шприц, в картонной коробке 10 пачек со шприцами. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Омнискана).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: гадодиамид – 287 мг (0,5 ммоль);
• вспомогательные компоненты: кальдиамид натрия, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омнискан является парамагнитным контрастным препаратом. Его активное вещество, гадодиамид, обладает свойством усиливать контрастность при выполнении МРТ. Это происходит благодаря влиянию на T1-время релаксации протонов, в результате которого повышается интенсивность сигнала и тем самым улучшается контрастность при проведении МРТ-исследований.

В/в введение Омнискана обеспечивает улучшение визуализации поражений и патологических структур как в центральной нервной системе (ЦНС), так и в других частях тела.

При нарушениях функционирования гематоэнцефалического барьера улучшает контрастность изображения изменений и очагов с патологической васкуляризацией во внутричерепных очагах поражения (головной мозг), в позвоночнике и прилегающих тканях, области грудной клетки, полости малого таза и забрюшинном пространстве. Применение препарата способствует установлению степени инвазивности, улучшая определение границ опухоли.

Степень контрастного усиления зависит от типа ткани / патологического процесса, оптимальный эффект обычно наблюдается в течение первых минут после введения.

Фармакокинетика

После введения раствора происходит быстрое распределение препарата во внеклеточной жидкости. Объем распределения соответствует объему внеклеточной жидкости.

• С белками плазмы крови не связывается.
• Не преодолевает интактный гематоэнцефалический барьер.
• Гадодиамид не подвергается метаболизму.

Время полураспределения – около 4 минут, период полувыведения (T1/2) – примерно 70 минут. Выводится через почки посредством процесса гломерулярной фильтрации. После в/в введения через 4 часа в моче обнаруживается около 85% введенного гадодиамида, через 24 часа – до 95–98%.

При тяжелых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин происходит удлинение T1/2 пропорционально степени снижения скорости фильтрации. Для выведения гадодиамида можно применять гемодиализ.

Показатели почечного и общего клиренса почти идентичны, они являются типичными для веществ, которые полностью экскретируются посредством клубочковой фильтрации.

После введения гадодиамида в дозе 0,1 или 0,3 ммоль на 1 кг веса пациента (ммоль/кг) изменения кинетики, зависимые от дозы Омнискана, не выявлены.

Показания к применению

Применять Омнискан допускается исключительно для проведения диагностических исследований следующего характера:

• МРТ головного и спинного мозга у пациентов в возрасте старше 1 месяца жизни;
• контрастирование всего тела у пациентов в возрасте старше 6 месяцев, включая МРТ головы и шеи, грудной клетки (в том числе сердца), молочных желез у женщин, брюшной полости (в том числе печени, поджелудочной железы), органов малого таза (в том числе мочевого пузыря, предстательной железы), забрюшинного пространства (в том числе почек), опорно-двигательного аппарата, конечностей;
• МР ангиография у взрослых;
• МРТ сердца для оценки ИБС (ишемическая болезнь сердца) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке или в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), а также для обнаружения и локализации ИБС или различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с установленной или предполагаемой ИБС.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• острая почечная недостаточность;
• детский возраст до 1 месяца жизни, при контрастировании всего тела – до 6 месяцев жизни;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Кроме этого, препарат противопоказан перенесшим или ожидающим пересадку печени пациентам.

С осторожностью рекомендуется применять Омнискан при нарушении функции почек (КК 30–59 мл/мин), печеночной недостаточности, анемии (особенно серповидно-клеточной и гемолитической), гемоглобинопатии, бронхиальной астме, аллергии, эпилепсии, заболеваниях головного мозга, наличии в анамнезе указаний на развитие нежелательных явлений при введении рентгеноконтрастного вещества (кроме аллергических реакций), во время беременности и лактации, в детском возрасте от 1 до 12 месяцев, при контрастировании всего тела – от 6 до 12 месяцев, в пожилом возрасте.

Омнискан, инструкция по применению: способ и дозировка

Контрастный препарат Омнискан предназначен для в/в болюсного введения.

Не следует принимать пищу за 2 часа до процедуры, другой специальной подготовки не требуется.

Необходимо предварительно визуально изучить состояние флакона или шприца на предмет отсутствия нарушений их целостности, механических включений и изменений цвета раствора. Забор раствора в шприц производят непосредственно перед процедурой. После инъекции через в/в катетер можно пропустить 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия, это обеспечит введение полной дозы.

Требуемую дозу вводят путем однократной инъекции, кроме проведения МРТ сердца, когда для изучения перфузии в состоянии покоя и при нагрузке требуется введение двух инъекций. Инъекцию для МРТ сердца рекомендуется выполнять с использованием инъектора со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл в секунду (мл/сек).

При назначении Омнискана детям в возрасте от 1 до 12 месяцев, при контрастировании всего тела – от 6 до 12 месяцев, или пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30–59 мл/мин) необходимо тщательно сопоставить возможные потенциальные риски и пользу. Применяемая доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг веса тела, а повторно вводить препарат можно не ранее чем через 7 дней.

Магнитно-резонансное исследование в условиях контрастного усиления начинают в соответствии с протоколом исследования и в зависимости от используемого импульсного режима вскоре после введения контрастного вещества.

Следует учитывать, что после инъекции оптимальное усиление изображения наблюдается через несколько минут и обычно сохраняется в течение ближайших 45 минут. При усилении контрастности Омнисканом оптимальным считается использование Т1-взвешенных импульсных последовательностей.

В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов, составляющем от 0,15 до 1,5 Тесла, зависимость контрастности изображения от величины поля прибора не выявлена.

Рекомендованное дозирование:

• исследование ЦНС у взрослых и детей старше 1 месяца жизни: при весе тела менее 100 кг – из расчета по 0,2 мл (эквивалентно 0,1 ммоль) на 1 кг веса тела (мл/кг), при весе более 100 кг – 20 мл раствора. При подозрении на метастазы в головной мозг взрослым пациентам с весом менее 100 кг показано введение дозы 0,6 мл/кг (0,3 ммоль/кг), при весе тела более 100 кг доза обычно составляет 60 мл. При нечетком изображении на фоне введения Омнискана в дозе 0,2 мл/кг через 1/3 часа проводят вторую инъекцию препарата в дозе 0,4 мл/кг (эквивалентно 0,2 ммоль/кг);
• исследование всего тела у взрослых: при весе тела менее 100 кг – по 0,2 или 0,6 мл/кг (0,1 или 0,3 ммоль/кг); при весе тела более 100 кг – 20 мл, в некоторых случаях – 60 мл;
• исследование всего тела у детей в возрасте старше 6 месяцев: по 0,2 мл/кг (0,1 ммоль/кг);
• МР ангиография у взрослых: по 0,2 мл/кг (0,1 ммоль/кг). Для получения дополнительной диагностической информации больным со стенозом абдоминальных и подвздошных артерий показано применение более высоких доз, но не выше чем по 0,6 мл/кг (0,3 ммоль/кг);
• исследование ИБС у взрослых: для оценки перфузии сердца проводят 2 отдельные инъекции в дозе 0,15 мл/кг (0,075 ммоль/кг) с интервалом 10 минут и более. Первую дозу вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя. Для введения препарата, вызывающего фармакологический стресс, следует использовать отдельный катетер. Для оценки позднего усиления показано применение общей дозы 0,3 мл/кг (0,15 ммоль/кг).

Максимальная доза при средней степени нарушения функции почек (КК 30–59 мл/мин) составляет 0,2 мл/кг (0,1 ммоль/кг).

Побочные действия

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 10%); часто (от ≥ 1% до < 10%); нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%); редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%); очень редко (< 0,01%, включая отдельные сообщения); частота не установлена (невозможно дать оценку встречаемости побочного действия на основе имеющихся данных).

При применении Омнискана со стороны систем и органов возможно появление следующих побочных явлений:

• нарушения психики: редко – тревожность; частота не установлена – психические нарушения;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – преходящее извращение вкусовых ощущений, головокружение, парестезия; редко – кратковременное извращение обоняния, сонливость, тремор, судороги, развитие эпилептического статуса; частота не установлена – шум в ушах, атаксия, потеря сознания, нарушение координации движений, глубокая кома;
• иммунная система: нечасто – аллергические реакции слизистых оболочек и кожи, реакции гиперчувствительности; редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок; частота не установлена – идиосинкразия (может возникнуть в течение периода времени от нескольких часов до нескольких дней после введения раствора);
• кровь и лимфатическая система: частота не установлена – бессимптомное понижение уровня содержания сывороточного железа (в течение 8–48 ч после введения Омнискана);
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – кашель, диспноэ; частота не установлена – першение в горле, чихание, бронхоспазм, одышка;
• мочевыделительная система: редко – развитие острой почечной недостаточности у пациентов с серьезным предшествующим нарушением функции почек; частота не установлена – увеличение уровня сывороточного креатинина;
• орган зрения: редко – нарушение зрения;
• сосуды: нечасто – покраснение кожи;
• сердце: частота не установлена – тахикардия;
• желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота; нечасто – диарея, рвота; частота не установлена – отрыжка, понижение аппетита, боль в животе;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: редко – артралгия; частота не установлена – миалгия;
• дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд; редко – сыпь, крапивница, отек (включая отек лица, ангионевротический отек); частота не установлена – развитие нефрогенного системного фиброза у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – локальная болезненность, ощущение прохлады, тепла или распирания в месте введения; редко – боль в груди, лихорадка, озноб; частота не установлена – гиперемия кожи лица, ощущения жара, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомами передозировки Омнискана могут служить усиленные проявления побочных реакций.

При появлении признаков передозировки назначают симптоматическую терапию. Для быстрого выведения контрастного вещества из организма показано применение гемодиализа.

Особые указания

Инъекции Омнискана необходимо выполнять в кабинете с необходимыми условиями для проведения немедленной интенсивной противошоковой терапии.

Перед процедурой введения контрастного вещества пациент должен пройти электрокардиографию, обследование на предмет определения концентрации креатинина в сыворотке крови и исключения беременности.

Перед проведением МРТ следует устранить имеющиеся нарушения водно-электролитного баланса, обеспечить достаточное поступление в организм пациента жидкости и электролитов.

Следует учитывать, что при применении Омнискана может отсутствовать контрастное усиление некоторых видов новообразований или неконтрастных бляшек при атеросклерозе, поэтому принимать это как однозначное свидетельство отсутствия патологии нельзя. Наличие или отсутствие контрастного усиления можно использовать для дифференциального диагноза.

Содержимое флакона или одноразового шприца предназначено для введения только одному пациенту. Неиспользованные остатки препарата подлежат утилизации.

Пациентам, ожидающим проведения процедуры, для снятия чувства страха показана премедикация успокаивающими средствами.

В течение первых суток после введения Омнискана не рекомендуется использовать колометрические комплексные методики для измерения концентрации кальция в плазме, это связано с влиянием гадодиамида на результаты исследований.

При наличии у пациента эпилепсии или поражений головного мозга необходимо учитывать увеличение риска возникновения судорог во время исследования. Поэтому необходимо предусмотреть наличие лекарственных средств и соответствующего оборудования для купирования судорог.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Омнискана на способность пациентов к управлению транспортом или работе с машинами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

1. С осторожностью рекомендуется применять Омнискан в период беременности и лактации.

2. В период беременности применение препарата допускается только в случаях крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери от контрастного усиления при проведении МРТ превышает потенциальную угрозу для плода.
3. Грудное вскармливание необходимо прекратить на период не менее 24 часов после введения Омнискана.

Применение в детском возрасте

Контрастный препарат Омнискан противопоказан детям в возрасте до 1 месяца жизни.

Требуется соблюдать осторожность и строго придерживаться рекомендаций по применению препарата у детей в возрасте от 1 до 12 месяцев, при контрастировании всего тела – от 6 до 12 месяцев.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Омнискана при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин), острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (КК 30–59 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Омнискана у пациентов, перенесших или ожидающих пересадку печени.

С осторожностью следует применять контрастный препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять Омнискан у больных в пожилом возрасте.

Коррекция дозы пациентам данной возрастной категории не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Омнискана с другими лекарственными средствами не известно.

Для введения препарата необходимо использовать отдельный шприц.

Аналоги

Аналогами Омнискана являются Гадодиамид, Гадодиамид-ТЛ.

Сроки и условия хранения

• Беречь от детей.
• Хранить при температуре 2–30 °C в защищенном от вторичного рентгеновского излучения и света месте.
• Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омнискане

Отзывы об Омнискане в настоящее время отсутствуют.

Цена на Омнискан в аптеках

Цена на Омнискан за упаковку, содержащую 10 флаконов по 20 мл раствора, может составлять от 27 143 руб., 10 флаконов по 10 мл раствора – от 17 477 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/omniskan.php